基本信息
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器械名称
一次性骨水泥真空搅拌套件
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注册证/备案号
粤械注准20242040807
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管理类别
第二类
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公司名称
广州佳林医疗用品制造有限公司
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公司地址
广州市从化区城郊街美都路163号
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生产地址
广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-06-21
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有效期至
2029-06-20
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型号规格
CL006-06A2、CL006-06B2、CL006-06C2
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结构及组成
CL006-06A2由套筒组件、漏斗、粗喷嘴、细喷嘴、扁喷嘴、封堵塞、可选负压管路（喇叭接头负压管路、细接头负压管路）组成。
CL006-06B2由套筒组件、漏斗、扁喷嘴、封堵塞、可选负压管路（喇叭接头负压管路、细接头负压管路）组成。
CL006-06C2由套筒组件、漏斗、可选负压管路（喇叭接头负压管路、细接头负压管路）组成。
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适用范围
供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
本文件与“粤械注准20242040807”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械
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变更情况
2024-06-26: 1、生产地址由“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层”变更为“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座）”。
医疗器械唯一标识
